Регуляторы рекомендовали приостановить вакцинацию от коронавируса препаратом от компании Johnson&Johnson, передает ИА «NewTimes.kz» со ссылкой на РБК.
Об этом говорится в совместном заявлении управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и центра по контролю и профилактике заболеваний.
Решение принято после того, как у шести пациентов, которым ввели вакцину, образовались тромбы. Они возникли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет, симптомы проявились через 6–13 дней после вакцинации.
Как сообщает The New York Times, одна из женщин умерла, а вторую госпитализировали в критическом состоянии.
14 апреля центр по контролю и профилактике заболеваний созовет встречу консультативного комитета по практике иммунизации для изучения случаев тромбоза.
«Пока этот процесс не завершен, мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины из соображений безопасности», — призвали в ведомстве.
NYT отмечает, что заявление регуляторов является, скорее, рекомендацией для медиков, работающих в американских штатах, но не исключает, что правительство может приостановить использование вакцины на федеральном уровне.
По данным FDA, по состоянию на 12 апреля в США введено около 6,8 млн доз данной вакцины.
Стоит отметить, что в апреле в США временно закрыли два центра вакцинации Johnson & Johnson — в штатах Северная Каролина и Колорадо. У некоторых привитых вакциной обнаружили побочные эффекты, однако пока неясно, были ли они связаны непосредственно с вакциной. Несколько дней спустя FDA сообщило, что связь между использованием препарата и образованием тромбов пока не обнаружена.
Проверить безопасность вакцины решили не только в США, но и в ЕС (там разрешение на ее использование выдали в марте): европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) начало обзор препарата от Johnson & Johnson в связи с настораживающим сигналом по сообщениям о тромбоэмболических осложнениях у людей, которым его ввели. В компании ранее заявили, что изучают все сообщения о побочных эффектах и предоставляют отчеты органам здравоохранения.
EMA также провело проверку, связана ли с образованием тромбов вакцина от британско-шведской AstraZeneca. По ее итогам регулятор потребовал включить риск возникновения тромбов в список редких побочных эффектов препарата, однако заявил, что пользы от него намного больше, чем рисков.