Отчеты по результатам I-II фаз и промежуточный отчет III фазы клинических исследований вакцины QazVac подтверждают ее безопасность, заявили в министерстве здравоохранения РК.
На основании предоставленных отчетов, в соответствии с правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденных постановлением правительства РК от 15 декабря 2020 года, вакцина допускается к медицинскому применению. Напомним, что временное регистрационное удостоверение QazVac было выдано 31 декабря 2020 года.
«Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и ее завершение планируется 25 июня текущего года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QazVac», — пояснили в Минздраве РК.
Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всем мире. Так, исследования по «Спутник V» Российская Федерация планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам.
«В связи со сложившейся эпидемической ситуацией решения об ускоренном допуске вакцин от коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются во многих регуляторных органах мира. Вакцинация все еще остается самым эффективным способом борьбы с распространением заболевания и надежным методом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткие сроки допуска вакцин к применению, их проверка на качество и безопасность проводится тщательно и с соблюдением всех требований», — отметили в ведомстве.
При этом, временная регистрация вакцины может быть приостановлена или отменена в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или наличия вступившего в силу судебного решения о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель.
Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинируемый также вправе выбирать вакцину, которой он желает привиться из тех, которые доступны на момент вакцинации.
Вакцина QazVac разработана научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности министерства образования и науки РК. По предварительным данным, ее эффективность — выше 90%.
Вакцинация проводится внутримышечно в два этапа, промежуток между введениями первой и второй дозы – 21 день. Сначала проводится осмотр пациента, заполняется анкета и дается письменное информирование согласие на вакцинацию.
Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше. Эффективность и безопасность для детей младше 18 лет не изучалась.
50 тыс доз вакцины QazVac уже распределили по регионам: по 6 тыс доз получили Нур-Султан и Алматы, по 4 тыс – Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области, остальные регионы – по 2 тыс доз. Ожидается, что в мае выпустят еще 50 тыс доз. В будущем производство препарата поэтапно увеличат до 500 тыс доз в месяц.
