В частности, он ввел дополнение о новой вакцине Vero Cell от компании Sinopharm.
В документе говорится, что данная прививка — инактивированная, изготовлена из штамма SARS-CoV-2, 19nCoV-CDC-Tan-HB02, который прививают в клетки Vero для культивирования, сбора, инактивации β-пропиолактоном, концентрации и очистки, с последующей адсорбцией адъювантом из гидроксида алюминия с образованием жидкой вакцины.
Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов. Предназначена для взрослых старше 18 лет. Интервал между дозами введения препарата составляет 21-28 дней.
Противопоказания к введению вакцины:
- аллергия на любой компонент (включая вспомогательные вещества) вакцины;
- аллергические реакции на вакцины (острая аллергическая реакция, ангионевротический отек, одышка);
- неконтролируемая эпилепсия или другие прогрессирующие заболевания нервной системы, а также синдром Гийена-Барре в анамнезе;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет.
Запрещается использовать данную вакцину повторно, если после вакцинации возникла побочные реакции со стороны нервной системы.
Вакцину следует использовать с осторожностью у пациентов:
- с острыми заболеваниями, обострением хронических заболеваний и лихорадкой. При необходимости, проведение вакцинации откладывается врачом;
- страдающих диабетом, и у лиц, у которых в анамнезе или семейном анамнезе были судороги, эпилепсия, энцефалопатия, психические заболевания;
- с нарушениями свертываемости крови и тромбоцитопении из-за риска кровотечения, которое может возникнуть во время внутримышечного введения вакцины;
- с нарушениями иммунной функции, таких как злокачественная опухоль, нефротический синдром, больных СПИДом (данные о безопасности и эффективности вакцины у этих людей не были получены).
- Люди, получающие иммуноглобулины, должны быть вакцинированы данной вакциной с интервалом не менее одного месяца для исключения воздействия на иммунную эффективность.
- Комбинированное применение с другими лекарственными средствами, например, с иммуносупрессивными препаратами, для химиотерапии, антиметаболические препараты, алкилирующие агенты, цитотоксические препараты, кортикостероиды и т. д. могут снизить иммунный ответ организма на данный продукт.
Частота появления побочных действий:
- очень часто боль на месте инъекции, головная боль;
- часто лихорадка, усталость, миалгия, артралгия, кашель, одышка, диарея, зуд;
- нечасто покраснение, отек, уплотнение, сыпь, зуд, головокружение, анорексия, рвота, боль в ротоглотке, дисфагия, насморк, запор, гиперчувствительность;
- редко эритема, острая аллергическая реакция, вялость, сонливость, трудности с засыпанием, чихание, назофарингит, заложенность носа, сухость в горле, гриппозное состояние, пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия), боли в конечностях, учащенное сердцебиение, боли в области живота, сыпь, аномальное состояние кожи и слизистых, акне, боль в глазах (офтальмодения), неприятные ощущения в ушах, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- очень редко озноб, нарушение вкуса, потеря вкуса, ощущение жжения и покалывания (парестезия), тремор, нарушение концентрации внимания, носовые кровотечения (эпистаксис), приступы астмы, першение в горле, тонзиллит, физический дискомфорт, боль в шее, боль в челюсти, уплотнение на шее, язвы на слизистой рта, зубная боль, нарушения в работе пищевода, приступы гастрита, обесцвечивание кала, боль в глазах (офтальмодения), затуманенное зрение, раздражение глаз, ушная боль, ощущение напряжения, повышенное давление, пониженное давление, недержание мочи, задержка менструации.
Серьезных побочных реакций, связанных с вакциной, не наблюдалось.
Постановление вступило в силу со дня подписания.
